百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的执照

百时美施贵宝Corporation今天同月向美国食品食品监督海关总署（FDA）提交其CAR-T细胞会外科上lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物学特许提出申请（BLA）。其自体炎CD19集合体炎原受体（CAR）T细胞会免疫外科上由CD8+和CD4 + CAR-T细胞会都是由，常用先前经过非常少两次治疗的罹患或难治性（R/R）大B细胞会肉瘤（LBCL）男性病症。该提出申请是基于TRANSCEND NHL 001飞行测试的有效性和有效性结果，该飞行测试评估了在269例罹患/难治性大B细胞会肉瘤，包括支气管炎大B细胞会肉瘤（DLBCL）病症中liso-cel的和有效性。百时美施贵宝Corporation最近在美国血液学学会年会上介绍了这项不可忽视深入研究的数据。Liso-cel已被FDA授与针对罹患/难治袭性大B细胞会非霍奇金肉瘤（NHL）的突破性外科上（BT）和经年累月外科高级外科上（RMAT）的美名，以及由欧洲食品海关总署授与针对罹患性/难治性DLBCL的优先药品（PRIME）美名。重构引自：本文系莱斯外科（MedSci）原创编译整理，转载需授权！